
近期国家药监局批准扬子江药业旗下全资子公司江苏海岸药业1类新药法赞雷生片商品名孟平®上市用于成人失眠入睡/睡眠维持困难。该药为国内首个国产双重食欲素受体拮抗剂DORA。此前卫材莱博雷生2025.05与先声达利雷生2025.06先后获批一年内三款DORA落地打破苯二氮䓬类药物BZD半个世纪的统治格局。一、供需错配庞大需求与供给瓶颈的博弈需求端——冰山巨大《2025年中国睡眠健康调查报告》显示我国18岁及以上人群睡眠困扰率高达48.5%受此困扰的人数已突破5亿。这一庞大的群体催生了广阔的潜在需求空间。艾媒咨询数据指出当前睡眠经济整体规模已突破5,500亿元但与之形成鲜明对比的是睡眠治疗药品在整体市场中仅占据极小份额大量临床需求尚未得到有效满足。图1中国失眠人群需求漏斗供给端——长期滞后基于中康开思系统年度数据2021年至2025年睡眠药品市场补益安神助眠类镇静催眠类呈现结构性调整镇静催眠类传统化药遭遇连续四年下滑降幅从2022年的26.8%逐步收窄至2023年的11.3%随后在2024年和2025年分别维持在11.5%和11.6%补益安神助眠类中成药DORA在连续五年增长后于2025年首次出现9.4%的负增长。这两大细分品类在2025年的同时下滑导致整体市场收缩约10%市场规模回落至110亿元左右。图22021-2025中国睡眠处方药市场年度销售额趋势亿元这一市场收缩的背后是旧有治疗方案如BZD类药物因安全性和成瘾性问题压抑了大量真实的用药需求。当前睡眠药品市场并未呈现出平稳增长的态势而是在迫切等待创新药品的问世以打破现有瓶颈并扭转整体颓势。二、新药破局DORA增量路径类比GLP-1DORA的落地与减重赛道的爆发拥有同一个底层逻辑——通过引用更安全有效的新分子打破被旧方案长期压抑的市场均衡。回顾GLP-1减重赛道的发展历程在新药获批前减肥市场长期停滞于约19亿元/年的规模主要依赖奥利司他与中成药。然而随着诺和盈在2024Q4上市这一僵局被打破2025Q3起总量突破新高减肥市场规模扩至32亿元/年同比增幅高达68%。这一显著增量并非来自对老药的替代而是源于新激活的患者群体。图32023Q1-2026Q1中国减肥类产品季度销售额趋势亿元减肥赛道的剧本正在睡眠赛道重演。2026Q1补益安神助眠类销售额达21.32亿元同比增长5.4%。其中DORA贡献增量而同期传统老中成药则继续呈现下滑态势。尽管DORA展现出强劲的增长势头但目前其在整体睡眠药品市场中的渗透率仅为3.4%品类认知与市场教育尚处早期。图42023Q1-2026Q1中国补益安神助眠类产品季度销售额趋势亿元三、格局重塑渠道突围与品牌策略与传统化学药品高度集中于医院渠道不同DORA自起步阶段便展现出显著的院外市场偏好零售含O2O与B2C渠道合计占比高达48%其中达利雷生的院外占比更是突破90%。零售终端在该品类中的重要性日益增强品牌和渠道价值凸显。01、传统镇静催眠类院内渠道等级医院占比约100%品牌/渠道价值几乎没有——“医生开什么患者用什么”02、DORA新药院外渠道占比约48%其中先声科唯可院外渠道占比达90%品牌/渠道价值患者电商比价——“带着倾向性找医生”2026年第一季度的睡眠赛道品牌销售额Top10榜单展现了当前市场的竞争格局。图52026Q1睡眠赛道品牌销售额 Top 10其中扬子江凭借在睡眠赛道独有的双线布局脱颖而出旗下百乐眠胶囊在当季销售额达到6,100万元同比增长26.9%增速在Top10中位居第二仅次于地达西尼的710%其新获批的法赞雷生孟平®在III期临床试验中成功纳入1,034例中国成人失眠患者验证了该药在中国人群中的疗效与安全性。通过“轻度睡眠困扰使用百乐眠中重度失眠使用法赞雷生”的策略扬子江在同一品类内精准实现了患者的分层与升级。结语减肥赛道用三年证明当足够安全有效的新分子出现时赛道总量的增长来自激活增量而非蚕食存量。当前睡眠药品赛道正展现出与GLP-1早期高度吻合的增长轨迹。面对110亿元的市场存量DORA目前仅3.4%的药品市场渗透率叠加2026Q1刚确认的拐点无不预示着睡眠药品赛道的增量空间才刚刚开启未来蕴含着巨大的爆发潜力。备注数据来源开思系统-多渠道市场数据库1、多渠道数据只含药品中成药、化学药、生物制品不含非药、疫苗2、多渠道包含等级医院、零售药店、电商B2C三大渠道不含基层医疗3、等级医院包含二级以上公立医院统计范围不含民营医院和一级医院4、零售渠道包含O2O模式下零售药店销售部分5、电商B2C统计包含天猫和京东两大平台6、DORA滲透率计算公式达利雷生 0.86亿莱博雷生 0.30亿÷睡眠药物市场总计补益安神助眠类 25.98亿镇静催眠类 8.21亿2026Q11.16亿 ÷ 34.19亿3.4%中康开思是中康科技02361.HK旗下聚焦医药大健康行业的市场情报数据查询系统。用有市场数据与基础数据两大权威数据库覆盖全品类、全渠道的海量市场数据基础数据库收录了与药品、企业、研发、 非药、市场信息相关的22类子数据可满足医药行业从业者日常基础数据查询需求市场数据库包括药品/保健品零售、等级医院、基层医疗、线上B2C、O2O等市场数据。 每日/季度/月度更新全品类开放助力企业监测竞品动态分析市场状况。可以关注中康开思CHIS公众号中康开思CHIS进行免费试用申请。点击申请开思系统免费试用